资料参考:思宇医械观察动脉网制图
三焦点人工晶体市场在中国主要被蔡司和强生眼科占据,在该领域内,蔡司旗下的AT LISA TRI 839MP型人工晶体是国内患者的主要选择。该晶体型号利用亲水性丙烯酸酯材料制成,采用非球面结构。此前,国内没有一款真正的国产三焦点人工晶状体问世,制约因素主要在于材料设计、光学设计、产品注册等方面。
9月,蕾明视康宣布其自主研发的*款国产三焦点人工晶状体——视全极?正式上市,为国产三焦点晶状体的应用拉开序幕,加之此前爱博诺德上市的双焦点人工晶体,国产高端人工晶体渗透率有望提升,全面加速国产替代。
又比如在眼科中高端设备领域,超乳玻切的研发正达到国际先进水平,逐渐扭转进口垄断局面。在眼科临床中,玻璃体切割术是眼科手术当中级别最高的手术之一,通常被归类为四级手术。这种手术涉及眼后节的操作,包括切除玻璃体以及可能的视网膜操作。玻切机和玻切头的出现,为该手术带来了巨大支持,但相关设备的研发难度极高,此前该领域无国产品牌。
同在9月,佳视诺德研发的一次性使用玻切头已获得NMPA的上市批准,这是国内*自主研制的国产化玻切头,也是全球第二个基础切速达到每分钟10000次(根据切速划分,目前主流玻切头切速分为5000cpm、7500cpm、10000cpm,切速越高,手术时对视网膜扰动越小,安全性更高)的双气路玻切头。与此同时,佳视诺德自主研发的玻切机也已经进入申报阶段,预计明年初获批。在超乳玻切领域,国产正实现巨大突破。
除上述两款产品外,国产品牌在其他多个领域也实现新的进展。例如在被誉为眼科医疗设备的“航空母舰”——眼科手术显微镜领域,国产品牌图湃医疗旗下的数字化全息扫频OCT术中导航显微镜在9月首发上市,这预示着国产高端眼科手术显微镜时代加速到来。
全飞秒激光屈光手术设备的市场*主导地位也长期被国外品牌所占据。其中,蔡司旗下产品visuMax?是全球*一款能够实施全飞秒激光屈光手术的设备。在这一方向上,国内的研发进度正在迅速跟上。今年5月,仙微视觉研制的拥有100%自主知识产权的首台国产“飞秒激光角膜屈光手术设备”(Finevision2000)在南京批量生产下线,目前已完成近千例动物试验和实验室研究,正在推进注册临床试验。
眼科光学生物测量仪采用非接触方法进行眼解剖学特征测量,可准确测量眼轴长度(AL)、前房深度(ACD)、角膜曲率(Km)、晶状体厚度(LT)、白到白角膜直径(WTW)等眼生物参数,因此广泛应用于白内障手术术前检查及屈光不正眼轴长测量等临床领域。今年5月,Intalight赛炜发布了旗下第2代可视化扫频生物测量技术。据官方介绍,该技术具有9mm范围全角膜地形图,能为IOL优选提供更全面的信息,以及在白内障术前术后均具备强大的评估作用。
在产品持续涌现的背后,是商业化的迅速放量。以眼科OCT为例,在蛋壳研究院的调研中发现,2022年在公立医院挂网﹙国家招采网和各省级招采网﹚的OCT设备中,一共中标485台,可溯源为467台。在可溯源的眼科OCT产品中,国产占比达到了45%,已经趋近一半,国产替代趋势明显,涌现了比格威医疗、Intalight赛炜、莫廷医疗、图湃医疗、唯仁医疗、执鼎医疗(根据企业名称的首字母拼音顺序排序)等明星企业。同时,多个细分领域的国产替代进度也在提速。
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产业资本蜂拥入局的背后,是行业对构建产业生态的巨大期待。
以上游的龙头企业欧普康视为例,该公司已出资近10亿元,并形成了上市公司 四支基金的投资矩阵,在眼科器械等领域持续出手:在眼科及眼视光产业链上,欧普康视投资覆盖了防治、筛查、手术、药物治疗多个环节,选取了有技术先进性和市场潜力的产品。
具体来看,欧普康视投资的广州视明应用AI技术研发视功能和裸眼 3D 等产品;广州卫视博研发人工玻璃体和视网膜加固产品,代表产品折叠式人工玻璃体球囊是国际首创的挽救眼球的人工器官,可以精细模拟人眼玻璃体结构和功能;迪视医疗研发出了显微手术机器人……
处于下游的何氏眼科近期也表达了参与行业生态共建的信号。“何氏眼科在稳健前行的过程中,也会积极与眼科产业界各方一起强强联合,将产业生态做大做优做强。”何氏眼科董事会秘书周晋峰在CCOS大会同期活动眼科器械产业发展论坛上表示。
具体方向上,何氏眼科会持续与高端设备、消费医疗、眼科药物、人工智能等方向的创新企业保持交流、互动,并给予产业合作、投资等各类支持,共同促进行业发展。
“随着产业资本的进入,眼科器械领域的存量优质标的资产会在两三年内被瓜分完毕,产业孵化进入新周期。”资深投资人李洋表示,“一些成长性好、产品出色的企业,会得益于上市龙头相对充沛的资金、完善的渠道实现更快的成长,也能更轻松‘熬’过当下的资本寒冬期,未来也能通过被并购成为龙头旗下产品链条的重要一环。”
不过,李洋也建议,国产眼科器械领域的新势力在未来势必走向全球,也会有企业成为与蔡司比肩的巨头企业。因此,对于部分创新企业而言,成长过程中绝不能躺平,在紧紧抓住新一波产业孵化浪潮的同时,不能成为附庸,一定要有足够的“野心”,始终聚焦高端和做平台型企业,在行业的激烈竞争中走出差异化路径。
只有这样,国产眼科器械才能拥有更为灿烂的明天。
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